Schweinegrippe-Impfung - der Impfstoff Pandemrix

Der H1N1-Grippe-Impfstoff ist ein Modell-Impfstoff mit Adjuvanzien

18.09.2009 Dr. Gerald Albach

50 Millionen Impfdosen Pandemrix wurden gegen die Schweinegrippe vom Typ H1N1 bestellt - ein Modell-Impfstoff mit immunverstärkendem Polysorbat, Squalen & Vitamin E.

Pandemrix klingt nach einem Zaubertrank des Druiden Miraculix für Asterix und Obelix, tatsächlich ist Pandemrix aber die neue Zauberformel für Pandemie-Impfstoffe des Pharmaherstellers GlaxoSmithKline (GSK). 50 Millionen Impfdosen Pandemrix bestellten die deutschen Bundesländer gegen die erwartete zweite Welle der Schweinegrippe-Pandemie, für die im Schweinsgalopp herannahende Grippesaison 2009/2010. Im Gegensatz zu den so genannten trivalenten Grippe-Impfstoffen für die saisonale Grippe gehört Pandemrix zu den neu entwickelten Modell-Impfstoffen oder "mock-up"-Impfstoffen: Es enthält nur ein Antigen gegen das Schweinegrippe-Virus sowie zusätzlich immunverstärkende Adjuvanzien oder Hilfsstoffe.

Pandemrix: Pandemie-Impfstoff kommt von Modell-Impfstoff gegen Vogelgrippe

Saisonale Grippe-Impfstoffe gelten als sichere Impfstoffe für die saisonale Grippe, gegenüber einem Pandemiegrippe-Virus wie das Schweinegrippe-Virus vom Typ Influenza-A-H1N1 gelten sie aber nicht als ausreichend immunogen, sie bauen nach einer einmaligen oder zweimaligen Schutz-Impfung keine ausreichende Schutzwirkung auf. Deshalb entwickelten Pharmahersteller in Zusammenarbeit mit dem Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Union (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) in den letzten Jahren neue Konzepte zur Herstellung und Zulassung pandemischer Influenza-Impfstoffe: Der Modell-Impfstoff oder "mock-up"-Impfstoff Pandemrix gehört zu diesen neuen Entwicklungen. Er stammt aus einer Musterzulassung gegenüber Influenza-Viren der Vogelgrippe, da ein pandemischer Vogelgrippevirus in den letzten Jahren erwartet wurde. Das originale Pandemrix enthält abgetötete Teile des Vogelgrippe-H5N1-Virusstamms mit der Bezeichnung "A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14" - die inaktivierten Virus-Teile bestehen aus dem Oberflächen-Glykoprotein Hämagglutinin.

Schweinegrippe-Impfung mit Pandemrix: Vogelgrippe-Antigen wird durch Schweinegrippe-Antigen ersetzt

Pandemrix ist ein so genannter monovalenter Spaltvirusimpfstoff, da er nur ein Antigen eines Virusstamms enthält. Das Antigen ist das Hämagglutinin aus der Virushülle (siehe Grafik 1: HA). Wird es per Spritze in den Körper injiziert, kurbelt das Immunsystem die Produktion der Antikörper gegen das Virusprotein an. Damit der Modell-Impfstoff Pandemrix bei der Schweinegrippe-Impfung gegen das Schweinegrippe-Virus vom Typ Influenza-A-H1N1 wirkt, muss das Vogelgrippevirus-Antigen gegen das Schweinegrippevirus-Antigen ausgetauscht werden. Dazu hat der Pharmahersteller GlaxoSmithKline die Schweinegrippe-Viren in Hühnereiern vermehrt und das Hämagglutinin isoliert. Nach dieser so genannten Stammanpassung bewirbt sich der Hersteller nach einer klinischen Überprüfung um die verkürzte Zulassung des geänderten Modell-Impfstoffs. Gegenüber den trivalenten saisonalen Grippeimpfstoffen enthält Pandemrix aber wesentlich weniger Hämagglutinin als Antigen, nur 3,75 Mikrogramm Antigen statt 45 Mikrogramm (3 x 15 Mikrogramm). Die wesentlich geringere Antigenmenge wird durch eine immunverstärkende Wirkverstärkermischung ermöglicht - durch das Adjuvans AS03.

Pandemrix: Wirkverstärker AS03 & Thiomersal

Als Wirkverstärker wird verschiedenen pandemischen Influenza-Impfstoffen wie Focetria von Novartis und Pandemrix eine Öl-in-Wasser-Emulsion als so genannte Adjuvans oder Hilfsstoff beigemischt. Der immunverstärkende Hilfsstoff AS03 von Pandemrix besteht aus etwa 5 Milligramm Polysorbat 80, 10,7 Milligramm Squalen und 11,9 Milligramm Vitamin E (DL-α-Tocopherol). Das oberflächenaktive Polysorbat 80 ist als starker Emulgator ein Abkömmling des Zuckeraustauschstoffs Sorbit und auch als Lebensmittelzusatzstoff E 420 zugelassen. Squalen ist ein Isoprenoid aus der Gruppe der Triterpene und wird auch im Menschen als Zwischenstufe bei der Cholesterin-Biosynthese gebildet. Es ist auch in pflanzlichen Ölen wie Olivenöl enthalten, besonders hohe Konzentrationen von bis zu 3,2 Gramm pro Kilogramm weist das Arganöl auf. Als Konservierungsstoff enthält Pandemrix zusätzlich noch 5 Mikrogramm Thiomersal, das Natriumsalz einer organischen Quecksilberverbindung.

Bitte beachten Sie, dass ein Suite101-Artikel generell fachlichen Rat - zum Beispiel durch einen Arzt - nicht ersetzen kann!

Weitere Informationen:

• Auf der Internetpräsenz der Europäischen Arzneimittelagentur "European Medicines Agency" (EMEA) finden Sie in verschiedenen Sprachen über Pandemrix weitere Informationen: Die "Zusammenfassung des EPAR (European Public Assessment Report) für die Öffentlichkeit" & die Gebrauchsinformationen (Product Information, Beipackzettel).
• Bild-Informationen: Schema eines Influenza-A-Virus nach ViralZone (UniProtKB/Swiss-Prot viral protein entries): Hämagglutinin (HA, rosa); Neuramidase (NA, türkis); Nucleo-Protein (NP, orange); Nucleares Export Protein (NEP, grau); Matrix-Protein (hellgrün); M2-Ionen-Kanal (M2-IK, rot).

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Schema: Schweinegrippe-Virus (Influenza-A/H1N1)	Schweinegrippe-Virus dockt an Rezeptor an	Uncoating: Schweinegrippe-Virus setzt RNA frei
Vermehrung der Schweinegrippe-Virus-RNA